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京新药业：补充资料公司是今年3月份提交的，补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一，约3.5个月时间

2023-05-25 10:15:22 来源：同花顺iNews

【资料图】

同花顺（300033）金融研究中心5月25日讯，有投资者向京新药业（002020）提问，你好，贵公司三月份提交补充材料后，评审单位有反馈吗？目前进展如何？安照评审规定，通常提交后多久会有结果？贵公司补材料是几月几号提交的？非常感谢您的互动！

公司回答表示，补充资料公司是今年3月份提交的。按照药品注册管理办法有关规定，补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一，约3.5个月时间，期间还可能会存在因核对药品说明书等原因而引发审评暂停计时的情形。目前地达西尼补充资料审评进展正常，后续如有需披露的信息，公司将按照相关规定及时披露。谢谢

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京新药业：补充资料公司是今年3月份提交的，补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一，约3.5个月时间

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